FDA是美国负责管理医疗器械、药品、化妆品和食品等与人类健康相关产品的政府主管部门。FDA负责人类健康相关产品的立法、法规制定、认证注册与市场监督。
FDA管辖的产品范围
目前，FDA管理的产品包括：食品（农产品除外）、药品、医疗器械、辐射产品、化妆品、疫苗、血液制品、生物制剂、动物饲料、兽药、烟草。
放射性产品的FDA认证
放射性产品，也称为辐射产品。主要是指产品在运行时，会产生电离辐射的，常见的辐射产品包括：CRT电视机和显示器、X光机、荧光镜、安检仪、微波炉、医用激光装置、家用和商用激光设备（包括激光投影仪、激光显示器、激光CD等）、太阳灯、紫外线灯、水银灯（汞灯）、超声波设备。
一般辐射产品的FDA认证流程如下图所示：
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